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== AG alineado ==

'''Aligned AG''' es una empresa suiza que se especializa en el desarrollo y suministro de software de gestión del ciclo de vida de las aplicaciones (ALM) para la industria de la tecnología médica. Su solución principal, Aligned Elements, ayuda a las empresas de dispositivos médicos a crear, gestionar y rastrear archivos de historial de diseño (DHF) y documentación técnica para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

== Historia y antecedentes ==
Fundada en Zurich, Aligned AG se ha centrado en las necesidades específicas de la industria de la tecnología médica. Con un equipo de expertos en tecnología médica y desarrollo de software, Aligned Elements fue desarrollado para hacer que el proceso de desarrollo de productos de tecnología médica sea más eficiente y compatible.

== Productos y Servicios ==
=== Elementos alineados ===
* '''Gestión de requisitos''': gestione y publique requisitos durante todo el ciclo de vida con un estricto control de versiones y un análisis integrado del impacto de los cambios.
* '''Gestión de riesgos''': realización de evaluaciones de riesgos que cumplan con la norma ISO 14971, integradas en el panorama de la trazabilidad.
* '''Gestión de verificación y validación''': gestione y ejecute casos de prueba manuales y automatizados con una perfecta integración en los sistemas de seguimiento de defectos.
* '''Trazabilidad''': Gestión intuitiva de conexiones combinada con una visualización clara del estado de trazabilidad.
* '''Cumplimiento normativo''': respalda el cumplimiento de estándares y regulaciones, incluidas ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 y FDA QSR 820.

Puede encontrar más información en el [https://www.aligned.ch sitio web oficial de Aligned AG].

More details: https://de.wikipedia.org/wiki/Aligned_AG