El '''escándalo del arroz de levadura roja Kobayashi''' (japonés: 紅麹サプリ事件) fue una contaminación generalizada de los suplementos que se observó por primera vez el 22 de marzo de 2024, lo que provocó numerosos problemas de salud a las personas que tomaban los suplementos en Japón y Taiwán. Hasta 81 personas murieron después de tomar los suplementos y más de 240 fueron hospitalizadas.
== Incidente ==
El 22 de marzo de 2024, las autoridades informaron que cinco personas habían muerto después de consumir tres productos producidos por Kobayashi Pharmaceutical, incluido "Red Koji Cholesterol Help".
El 28 de junio de 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar) anunció que se habían descubierto 76 nuevas muertes sospechosas de estar relacionadas con la toma del suplemento.
Hasta el 28 de junio de 2024, Kobayashi Pharmaceutical había recibido 170 consultas sobre muertes de familiares, de las cuales 76 eran de personas que habían tomado el producto y habían muerto, y otras tres eran de médicos que no postulaban una relación causal entre la toma del suplemento y las muertes. . De las 76 muertes en las que se sospecha una relación causal, además de enfermedades relacionadas con los riñones, Kobayashi Pharmaceutical afirmó que algunas se debieron a otras enfermedades (cáncer, infarto cerebral, neumonía, disección aórtica, etc.) que requerían mayor investigación. =":1">
== Problemas de salud ==
Según el Dr. Ryuta Fujimura del Departamento de Nefrología del Centro Médico Municipal Higashiosaka (Higashiōsaka), que examinó a los pacientes hospitalizados, los síntomas comunes a las víctimas fueron daño severo a los túbulos renales (Nefrona) que se convirtieron en costras, fatiga crónica, pérdida de apetito, vómitos y micción frecuente, así como un deterioro extremo en los resultados de las pruebas renales, que eran consistentes con el síndrome de Fanconi.
La certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) requiere una inspección externa cada año. Kobayashi Pharmaceutical no tenía certificación GMP y no tuvo oportunidad de que un tercero la verificara. Según las pautas para retiros voluntarios, Kobayashi Pharmaceutical tenía la política de no retirar productos hasta que se pudiera establecer una relación causal hasta cierto punto, lo que posiblemente resultaría en más problemas de salud generalizados.
== Causas ==
A junio de 2024 no se ha determinado la causa precisa, pero se ha descubierto que los lotes fabricados entre junio y agosto de 2023 y en los que se confirmó el daño a la salud contenían ácido puberúlico y dos compuestos desconocidos con una estructura básica similar a la del lovastatina (monacolina K), que era un ingrediente activo del suplemento.
El molde utilizado para hacer arroz de levadura roja se llama "molde koji" (Kōji (comida)), existiendo varios tipos de moho koji. El tipo más comúnmente utilizado en Japón es Aspergillus oryzae, que se clasifica como parte del género Aspergillus. Se utiliza en sake, salsa de soja, miso, mirin, amazake y otros productos, sin que se hayan reportado problemas de salud. Por el contrario, el moho koji rojo es una especie clasificada como Monascus y se utiliza en la tofu fermentada de China y Taiwán. Algunos mohos koji rojos producen una micotoxina llamada citrinina, que se sabe que causa enfermedades renales, pero el producto utiliza moho koji rojo que no tiene el gen para sintetizar citrinina y, de hecho, no se detectó citrinina. El 29 de marzo surgió la posibilidad de que la "sustancia desconocida" fuera ácido puverúlico.
La Sociedad Japonesa de Nefrología realizó una encuesta entre médicos e informó que hasta el 4 de abril, 95 personas que habían tomado "Red Koji Cholesterol Help" y otros productos habían reportado problemas de salud, y la mayoría de los pacientes mostraban síntomas que parecían ser el síndrome de Fanconi. , y aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes informaron que sus síntomas mejoraron una vez que dejaron de tomar el suplemento.
Debido a investigaciones previas que indican el riesgo de causar disfunción renal, en Suiza la venta de arroz de levadura roja es ilegal, Francia y la Unión Europea han expresado preocupaciones sobre su seguridad, Alemania emitió una advertencia para no consumirlo y Taiwán recomienda que las personas con enfermedades crónicas enfermedades busque consejo médico profesional antes de tomarlo.
Se detectó ácido puberúlico en el moho azul de las fábricas de Wakayama (Prefectura de Osaka y Wakayama), que se produjo modificando la monacolina K. Una inspección realizada por funcionarios de la ciudad de Osaka indicó que el período de cultivo en la fábrica fue de 50 días, tres veces más de lo habitual. para aumentar la concentración. Además, informes anteriores indicaron en abril de 2023 que había problemas de higiene con la producción de materia prima, que incluían recoger y reutilizar ingredientes que se habían derramado en el suelo.
=== Ácido puberúlico ===
El arroz de levadura roja que causó los problemas de salud se elaboraba en una fábrica de Osaka. Se descubrió que la sustancia desconocida encontrada en el producto era ácido puverúlico, derivado del moho azul, pero solo ha habido seis artículos de investigación sobre el ácido puverúlico y la investigación al respecto ha sido muy limitada. Según una empresa que produce arroz de levadura roja, el moho koji rojo es muy delicado en comparación con otros hongos y se infesta fácilmente con bacterias, por lo que es importante una gestión minuciosa de la higiene. También se reveló que Kobayashi Pharmaceutical tenía un método de fabricación único que incluía cultivarlo durante más de tres veces el período normal para aumentar la concentración de sus ingredientes. El profesor Shinjiro Tachibana de la Universidad de Ryukyus señaló que si el producto se cultiva durante mucho tiempo, resulta difícil controlar la temperatura y la humedad porque se requiere trabajo adicional, como agregar agua. El mayor mantenimiento aumenta el riesgo de contaminación. El profesor Toshiro Watanabe, de la Universidad de Mujeres de Sonoda, señaló que existe el riesgo de que el agua entre a través de las grietas de los tanques, típicas de las fábricas antiguas. La presencia de moho azul se puede notar en las primeras etapas cuando el producto no es rojo, pero es muy probable que no se note después de que se haya desarrollado el koji rojo. El 19 de abril, además del ácido puverúlico, también se encontraron otras sustancias que no suelen encontrarse en el producto.
El 28 de mayo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar informó sobre un estudio realizado por el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud y el Instituto de Salud y Seguridad de Osaka, según el cual la administración de suplementos de ácido puberúlico o de levadura roja de arroz a ratas provocó necrosis tubular renal, aunque cierta No se pudo establecer el vínculo causal.
== Lista de los principales productos retirados ==
"Ayuda Naishi + Colesterol"
"Nattokinasa Grano Liso ORO"
"Pan de Fresa"
"Rollo de Fresa"
"Anpan Primavera"
"Polvo de koji rojo 3P-D1"
"Shochikubai Shirakabegura "Mio" PREMIUM 300ml"
== Reacciones ==
Kobayashi Pharmaceutical comenzó a transmitir un comercial de disculpa el 6 de abril de 2024, mostrando una disculpa en texto negro sobre un fondo blanco, que decía:
"Actualmente, ha habido informes de problemas de salud con Red Koji Cholesterol Help y otros productos, y estamos llevando a cabo una retirada de los productos. Le pedimos que no consuma ningún producto que tenga en sus manos y coopere con la retirada".
"Consulte nuestro sitio web para consultas de salud, etc."
Además, la empresa publicó una disculpa por los reembolsos en su sitio web oficial.
Retirada de alimentos
2024 en Japón
2024 en Taiwán
Desastres sanitarios en Japón
Desastres sanitarios en Taiwán
Eventos de junio de 2024 en Japón
Eventos de marzo de 2024 en Japón
Seguridad alimentaria
Seguridad alimentaria en Japón
Brotes de enfermedades en Japón
Brotes de enfermedades en Taiwán
Desastres de 2024 en Japón
Desastres de 2024 en Taiwán
El '''escándalo del arroz de levadura roja Kobayashi''' (japonés: 紅麹サプリ事件) fue una contaminación generalizada de los suplementos que se observó por primera vez el 22 de marzo de 2024, lo que provocó numerosos problemas de salud a las personas que tomaban los suplementos en Japón y Taiwán. Hasta 81 personas murieron después de tomar los suplementos y más de 240 fueron hospitalizadas. == Incidente == El 22 de marzo de 2024, las autoridades informaron que cinco personas habían muerto después de consumir tres productos producidos por Kobayashi Pharmaceutical, incluido "Red Koji Cholesterol Help". El 28 de junio de 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar) anunció que se habían descubierto 76 nuevas muertes sospechosas de estar relacionadas con la toma del suplemento. Hasta el 28 de junio de 2024, Kobayashi Pharmaceutical había recibido 170 consultas sobre muertes de familiares, de las cuales 76 eran de personas que habían tomado el producto y habían muerto, y otras tres eran de médicos que no postulaban una relación causal entre la toma del suplemento y las muertes. . De las 76 muertes en las que se sospecha una relación causal, además de enfermedades relacionadas con los riñones, Kobayashi Pharmaceutical afirmó que algunas se debieron a otras enfermedades (cáncer, infarto cerebral, neumonía, disección aórtica, etc.) que requerían mayor investigación. =":1"> == Problemas de salud == Según el Dr. Ryuta Fujimura del Departamento de Nefrología del Centro Médico Municipal Higashiosaka (Higashiōsaka), que examinó a los pacientes hospitalizados, los síntomas comunes a las víctimas fueron daño severo a los túbulos renales (Nefrona) que se convirtieron en costras, fatiga crónica, pérdida de apetito, vómitos y micción frecuente, así como un deterioro extremo en los resultados de las pruebas renales, que eran consistentes con el síndrome de Fanconi. La certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) requiere una inspección externa cada año. Kobayashi Pharmaceutical no tenía certificación GMP y no tuvo oportunidad de que un tercero la verificara. Según las pautas para retiros voluntarios, Kobayashi Pharmaceutical tenía la política de no retirar productos hasta que se pudiera establecer una relación causal hasta cierto punto, lo que posiblemente resultaría en más problemas de salud generalizados.
== Causas == A junio de 2024 no se ha determinado la causa precisa, pero se ha descubierto que los lotes fabricados entre junio y agosto de 2023 y en los que se confirmó el daño a la salud contenían ácido puberúlico y dos compuestos desconocidos con una estructura básica similar a la del lovastatina (monacolina K), que era un ingrediente activo del suplemento. El molde utilizado para hacer arroz de levadura roja se llama "molde koji" (Kōji (comida)), existiendo varios tipos de moho koji. El tipo más comúnmente utilizado en Japón es Aspergillus oryzae, que se clasifica como parte del género Aspergillus. Se utiliza en sake, salsa de soja, miso, mirin, amazake y otros productos, sin que se hayan reportado problemas de salud. Por el contrario, el moho koji rojo es una especie clasificada como Monascus y se utiliza en la tofu fermentada de China y Taiwán. Algunos mohos koji rojos producen una micotoxina llamada citrinina, que se sabe que causa enfermedades renales, pero el producto utiliza moho koji rojo que no tiene el gen para sintetizar citrinina y, de hecho, no se detectó citrinina. El 29 de marzo surgió la posibilidad de que la "sustancia desconocida" fuera ácido puverúlico. La Sociedad Japonesa de Nefrología realizó una encuesta entre médicos e informó que hasta el 4 de abril, 95 personas que habían tomado "Red Koji Cholesterol Help" y otros productos habían reportado problemas de salud, y la mayoría de los pacientes mostraban síntomas que parecían ser el síndrome de Fanconi. , y aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes informaron que sus síntomas mejoraron una vez que dejaron de tomar el suplemento. Debido a investigaciones previas que indican el riesgo de causar disfunción renal, en Suiza la venta de arroz de levadura roja es ilegal, Francia y la Unión Europea han expresado preocupaciones sobre su seguridad, Alemania emitió una advertencia para no consumirlo y Taiwán recomienda que las personas con enfermedades crónicas enfermedades busque consejo médico profesional antes de tomarlo. Se detectó ácido puberúlico en el moho azul de las fábricas de Wakayama (Prefectura de Osaka y Wakayama), que se produjo modificando la monacolina K. Una inspección realizada por funcionarios de la ciudad de Osaka indicó que el período de cultivo en la fábrica fue de 50 días, tres veces más de lo habitual. para aumentar la concentración. Además, informes anteriores indicaron en abril de 2023 que había problemas de higiene con la producción de materia prima, que incluían recoger y reutilizar ingredientes que se habían derramado en el suelo. === Ácido puberúlico === El arroz de levadura roja que causó los problemas de salud se elaboraba en una fábrica de Osaka. Se descubrió que la sustancia desconocida encontrada en el producto era ácido puverúlico, derivado del moho azul, pero solo ha habido seis artículos de investigación sobre el ácido puverúlico y la investigación al respecto ha sido muy limitada. Según una empresa que produce arroz de levadura roja, el moho koji rojo es muy delicado en comparación con otros hongos y se infesta fácilmente con bacterias, por lo que es importante una gestión minuciosa de la higiene. También se reveló que Kobayashi Pharmaceutical tenía un método de fabricación único que incluía cultivarlo durante más de tres veces el período normal para aumentar la concentración de sus ingredientes. El profesor Shinjiro Tachibana de la Universidad de Ryukyus señaló que si el producto se cultiva durante mucho tiempo, resulta difícil controlar la temperatura y la humedad porque se requiere trabajo adicional, como agregar agua. El mayor mantenimiento aumenta el riesgo de contaminación. El profesor Toshiro Watanabe, de la Universidad de Mujeres de Sonoda, señaló que existe el riesgo de que el agua entre a través de las grietas de los tanques, típicas de las fábricas antiguas. La presencia de moho azul se puede notar en las primeras etapas cuando el producto no es rojo, pero es muy probable que no se note después de que se haya desarrollado el koji rojo. El 19 de abril, además del ácido puverúlico, también se encontraron otras sustancias que no suelen encontrarse en el producto.
El 28 de mayo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar informó sobre un estudio realizado por el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud y el Instituto de Salud y [url=viewtopic.php?t=5541]Seguridad[/url] de Osaka, según el cual la administración de suplementos de ácido puberúlico o de levadura roja de arroz a ratas provocó necrosis tubular renal, aunque cierta No se pudo establecer el vínculo causal. == Lista de los principales productos retirados == "Ayuda Naishi + Colesterol" "Nattokinasa Grano Liso ORO" "Pan de Fresa" "Rollo de Fresa" "Anpan Primavera" "Polvo de koji rojo 3P-D1" "Shochikubai Shirakabegura "Mio" PREMIUM 300ml"
== Reacciones == Kobayashi Pharmaceutical comenzó a transmitir un comercial de disculpa el 6 de abril de 2024, mostrando una disculpa en texto negro sobre un fondo blanco, que decía: "Actualmente, ha habido informes de problemas de salud con Red Koji Cholesterol Help y otros productos, y estamos llevando a cabo una retirada de los productos. Le pedimos que no consuma ningún producto que tenga en sus manos y coopere con la retirada".
"Consulte nuestro sitio web para consultas de salud, etc." Además, la empresa publicó una disculpa por los reembolsos en su sitio web oficial.
Retirada de alimentos 2024 en Japón 2024 en Taiwán Desastres sanitarios en Japón Desastres sanitarios en Taiwán Eventos de junio de 2024 en Japón Eventos de marzo de 2024 en Japón Seguridad alimentaria Seguridad alimentaria en Japón Brotes de enfermedades en Japón Brotes de enfermedades en Taiwán Desastres de 2024 en Japón Desastres de 2024 en Taiwán [/h4]
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== Origen ==
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