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'''Zanidatamab''', vendido bajo la marca '''Ziihera''', es un anticuerpo monoclonal humanizado utilizado para el tratamiento del cáncer de vías biliares HER2 positivo.< ref name="FDA PR 20241121" /> Es un anticuerpo monoclonal biespecífico similar a IgG|anticuerpo biespecífico dirigido a HER2. Zanidatamab se produce en células de ovario de hámster chino

Las reacciones adversas más comunes incluyen diarrea, reacción relacionada con la infusión, dolor abdominal y fatiga.

Zanidatamab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2024.
== Usos médicos ==
'''Zanidatamab''' es un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2 indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de vías biliares HER2 positivo (IHC 3+) previamente tratado, irresecable o metastásico, detectado mediante una prueba aprobada por la FDA.

== Efectos adversos ==
La información de prescripción de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. contiene un recuadro de advertencia sobre toxicidad embriofetal.

Las reacciones adversas más comunes incluyen diarrea, reacciones relacionadas con la infusión, dolor abdominal y fatiga.

== Historia ==
La eficacia se evaluó en HERIZON-BTC-01 (NCT04466891), un ensayo multicéntrico abierto de un solo grupo en 62 participantes con cáncer de vías biliares HER2 positivo (IHC3+) irresecable o metastásico. Se requirió que los participantes hubieran recibido al menos un régimen previo que contenía gemcitabina en la enfermedad avanzada configuración.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) concedió la solicitud de revisión prioritaria, terapia innovadora y designación de medicamento huérfano de zanidatamab.

== Sociedad y cultura ==
=== Situación jurídica ===
Zanidatamab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2024.
=== Nombres ===
Zanidatamab es la denominación común internacional.
Zanidatamab se vende bajo la marca Ziihera.

* ClinicalTrialsGov|NCT04466891|Un estudio de ZW25 (Zanidatamab) en sujetos con cánceres de vías biliares amplificados con HER2 avanzados o metastásicos (HERIZON-BTC-01)

Fármacos antineoplásicos
Anticuerpos monoclonales para tumores
Medicamentos huérfanos

More details: https://en.wikipedia.org/wiki/Zanidatamab