AUT-00063 ⇐ Proyectos de artículos

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'''AUT00063''' (también llamado "AUT-00063") es un compuesto de molécula pequeña en investigación desarrollado por Autifony Therapeutics para la pérdida de audición y el tinnitus. |último=Salón
|primero=D.A.
|title=Un estudio multicéntrico de fase IIa, ciego, aleatorizado, controlado con placebo y equilibrado para investigar la eficacia y seguridad de AUT00063 versus placebo en el tinnitus subjetivo: el ensayo QUIET-1
|journal=Investigación de la audición
|volumen=377
|páginas=153–166
|año=2019
|doi=10.1016/j.heares.2019.03.018
|pmid=30939361
|quote="AUT00063 es un nuevo medicamento experimental... esta propiedad neurobiológica lo convierte en un buen candidato para tratar el componente central del tinnitus subjetivo."
|title=Autifony Therapeutics inicia el estudio de fase I sobre la medicación para la pérdida auditiva y el tinnitus
|url=https://hearingreview.com/pérdida-de-au ... medication
|website=Revisión de la audiencia
|fecha=2013-06-05
|fecha-acceso=2025-11-12
|quote="AUT00063 se está desarrollando como tratamiento para la pérdida auditiva y el tinnitus relacionados con la edad... AUT00063 es un producto farmacéutico novedoso que se dirige al procesamiento auditivo en el cerebro."


== Antecedentes y desarrollo ==

AUT00063 fue identificado como un modulador de los canales de potasio de la familia Kv3 (Shaw), que desempeñan un papel en las propiedades de activación de las neuronas auditivas (Sistema auditivo) y están implicados en las hipótesis de hiperactividad auditiva central del tinnitus. |last=Cámaras
|primero=A.R.
|title=La modulación farmacológica de Kv3.1 mitiga los déficits de procesamiento temporal del mesencéfalo auditivo después de un daño al nervio auditivo
|journal=Informes científicos
|volumen=7
|páginas=17496
|año=2017
|doi=10.1038/s41598-017-17496-x
|quote="Aquí caracterizamos AUT00063, un compuesto farmacológico que modula Kv3.1, un canal de alto umbral expresado en neuronas de rápido aumento..."
|title=Autifony Therapeutics inicia el estudio de fase I para el producto principal AUT00063 para el tratamiento de la pérdida auditiva y el tinnitus
|url=https://autifony.com/autifony-therapeut ... -tinnitus/
|sitio web=Terapéutica Autifonía
|fecha=2013-06-04
|fecha-acceso=2025-11-12
|quote="Autifony Therapeutics Limited ("Autifony")... anunció el inicio de un estudio clínico de Fase I del novedoso modulador del canal de potasio Kv3, el primero en su clase, AUT00063... que se está desarrollando como tratamiento para la pérdida auditiva y el tinnitus relacionados con la edad."


En junio de 2014, Autifony anunció que había recibido una subvención de 2,2 millones de libras esterlinas de la Junta de Estrategia Tecnológica del Reino Unido (ahora Innovate UK) para un ensayo clínico de Fase IIa en pacientes con tinnitus. |title=Autifony Therapeutics recibió £2,2 millones para avanzar en el estudio de Fase IIa del fármaco de primera clase para el tinnitus
|url=https://autifony.com/wp-content/uploads ... n-2014.pdf
|sitio web=Terapéutica Autifonía
|editor=Autifony Therapeutics Ltd.
|fecha=2014-06-04
|fecha-acceso=2025-11-12
|quote="Autifony Therapeutics Limited... anunció hoy que la agencia de innovación del Reino Unido, el Technology Strategy Board, le ha concedido una financiación de £2,2 millones para un ensayo clínico de fase IIa en pacientes con tinnitus con su compuesto principal AUT00063.

== Ensayos clínicos ==

=== Tinnitus (QUIET-1) ===

Un estudio de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (Fases de investigación clínica) (EudraCT 2014-002179-27) titulado "QUIET-1" inscribió a participantes con tinnitus subjetivo para evaluar la eficacia y seguridad de AUT00063 versus placebo. |último=Salón
|primero=D.A.
|title=Un estudio multicéntrico de fase IIa, ciego, aleatorizado, controlado con placebo y equilibrado para investigar la eficacia y seguridad de AUT00063 versus placebo en el tinnitus subjetivo: el ensayo QUIET-1
|journal=Investigación de la audición
|volumen=377
|páginas=153-166
|año=2019
|doi=10.1016/j.heares.2019.03.018
|pmid=30939361
|quote="Registro de prueba: (EudraCT) 2014-002179-27; NCT02315508."
|title=QUIET-1: La búsqueda para eliminar el tinnitus – resumen del estudio
|url=https://www.hra.nhs.uk/planning-and-imp ... -tinnitus/
|sitio web=Autoridad de Investigación Sanitaria
|fecha-acceso=2025-11-12
|quote="Título completo del ensayo: Un estudio de fase IIa, doble ciego, controlado, aleatorizado y equilibrado para investigar la eficacia y seguridad de AUT00063 versus placebo en el tinnitus subjetivo. Número EudraCT 2014-002179-27."


Sin embargo, el ensayo se interrumpió anticipadamente por inutilidad: Autifony anunció el 28 de abril de 2016 que los datos principales de QUIET-1 "confirman la falta de eficacia de AUT00063 en el tratamiento de personas con tinnitus leve a moderado". |title=Actualización del ensayo clínico de tinnitus QUIET-1 de Autifony Therapeutics
|url=https://autifony.com/update-from-autifo ... cal-trial/
|sitio web=Terapéutica Autifonía
|fecha=2016-04-28
|fecha-acceso=2025-11-12
|quote="Los datos principales de QUIET-1 confirman la falta de eficacia de AUT00063 en el tratamiento de personas con tinnitus leve a moderado... Tras un análisis provisional planificado en octubre de 2015, el Comité Independiente de Monitoreo de Datos recomendó que Autifony terminara el reclutamiento debido a la falta de eficacia."
|último=Salón
|primero=D.A.
|title=Un estudio multicéntrico de fase IIa, ciego, aleatorizado, controlado con placebo y equilibrado para investigar la eficacia y seguridad de AUT00063 versus placebo en el tinnitus subjetivo: el ensayo QUIET-1
|journal=Investigación de la audición
|volumen=377
|páginas=153-166
|año=2019
|doi=10.1016/j.heares.2019.03.018
|pmid=30939361
|quote="El juicio fue terminado anticipadamente por inutilidad."


=== Otras indicaciones ===

AUT00063 también estaba en desarrollo para la pérdida auditiva relacionada con la edad. |title=Autifony anuncia los resultados del ensayo de fase IIa CLARITY-1 completado de AUT00063 para la pérdida auditiva relacionada con la edad
|url=https://autifony.com/wp-content/uploads ... go_RGB.svg
|sitio web=Terapéutica Autifonía
|editor=Autifony Therapeutics Ltd.
|fecha=2016-08-09
|fecha-acceso=2025-11-12
|quote="Autifony Therapeutics Limited, que es pionera en el desarrollo de nuevos tratamientos farmacéuticos para los trastornos auditivos... publicó hoy los resultados de su ensayo clínico CLARITY-1 de AUT00063 realizado en sujetos con pérdida auditiva relacionada con la edad."


== Mecanismo de acción ==

AUT00063 se dirige a los canales de potasio (Canal de potasio Kv3 (Shaw), que son canales activados por voltaje expresados en la vía auditiva central y ayudan a controlar la repolarización rápida y la activación de alta frecuencia de las neuronas. Al modular estos canales, el fármaco tenía como objetivo reducir la actividad espontánea anormal (un sustrato propuesto del tinnitus) en los circuitos auditivos centrales. |last=Glait
|primero=L.
|title=Efectos de AUT00063, un modulador del canal Kv3.1, sobre la hiperactividad inducida por ruido en el núcleo coclear dorsal
|journal=Investigación de la audición
|volumen=361
|páginas=36–44
|año=2018
|doi=10.1016/j.heares.2018.01.017
|pmid=29453003
|quote="El propósito de este estudio fue probar si un modulador del canal de potasio Kv3, AUT00063, tiene potencial terapéutico para revertir los aumentos inducidos por el ruido en la actividad neuronal espontánea, un estado que se cree ampliamente que es la base del tinnitus inducido por el ruido."
|last=Cámaras
|primero=A.R.
|title=La modulación farmacológica de Kv3.1 mitiga los déficits de procesamiento temporal del mesencéfalo auditivo después de un daño al nervio auditivo
|journal=Informes científicos
|volumen=7
|páginas=17496
|año=2017
|doi=10.1038/s41598-017-17496-x
|quote="Aquí caracterizamos AUT00063, un compuesto farmacológico que modula Kv3.1, un canal de alto umbral expresado en neuronas de activación rápida a lo largo de la vía auditiva central."


== Estado de desarrollo ==

A finales de 2025, AUT00063 se considera descontinuado (o su desarrollo finalizado) para el tinnitus. La finalización anticipada del estudio QUIET-1 refleja los desafíos actuales a la hora de traducir los mecanismos derivados de la neurociencia en beneficios clínicamente significativos para el tinnitus. |title=Actualización del ensayo clínico de tinnitus QUIET-1 de Autifony Therapeutics
|url=https://autifony.com/update-from-autifo ... cal-trial/
|sitio web=Terapéutica Autifonía
|fecha=2016-04-28
|fecha-acceso=2025-11-12
|quote="Los datos principales de QUIET-1 confirman la falta de eficacia de AUT00063 en el tratamiento de personas con tinnitus leve a moderado... tras su análisis provisional planificado, el IDMC recomendó su interrupción debido a la falta de eficacia."
|title=Informe anual de Otonomy, Inc. 2020
|url=https://www.sec.gov/Archives/edgar/data ... 211231.htm
|sitio web=SEC EDGAR
|fecha=2021-04-?
|fecha-acceso=2025-11-12
|quote="También somos conscientes de que Autifony Therapeutics finalizó un ensayo de fase 2 para AUT00063 en pacientes con tinnitus después de un análisis provisional planificado."
|último=Salón
|primero=D.A.
|title=Un estudio multicéntrico de fase IIa, ciego, aleatorizado, controlado con placebo y equilibrado para investigar la eficacia y seguridad de AUT00063 versus placebo en el tinnitus subjetivo: el ensayo QUIET-1
|journal=Investigación de la audición
|volumen=377
|páginas=153–166
|año=2019
|doi=10.1016/j.heares.2019.03.018
|pmid=30939361
|quote="El juicio fue terminado anticipadamente por inutilidad."


== Ver también ==
* Lista de medicamentos para el tinnitus en investigación

More details: https://en.wikipedia.org/wiki/AUT-00063