Seliforante ⇐ Proyectos de artículos

[Anonymous]

* Molécula pequeña
* Antagonista del receptor del receptor de histamina H4|antagonista

'''Seliforant''' (también conocido como SENS-111 o UR-63325) es un fármaco de molécula pequeña en investigación (Molécula pequeña en investigación) desarrollado por Sensorion (originalmente por Palau Pharma) para los trastornos vestibulares (Trastorno vestibular/oído interno), particularmente vértigo y neuritis vestibular, y también se ha citado por tener potencial para indicaciones de tinnitus y pérdida de audición. |title=La Organización Mundial de la Salud otorga el nombre de 'Seliforant' al tratamiento SENS-111 de Sensorion
|url=https://www.santelog.com/actualites-san ... s-sens-111
|sitio web=Registro de salud
|fecha=2018-05-03
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="Seliforant (anteriormente SENS-111) es un candidato a antagonista del receptor H4 de histamina, el primero en su clase, seleccionado para el tratamiento del vértigo de origen vestibular... Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), una empresa de biotecnología especializada en el tratamiento de enfermedades del oído interno como vértigo severo, tinnitus o pérdida de audición."
|title=Seliforant – Objetivos farmacológicos, indicaciones, patentes
|url=https://synapse.patsnap.com/drug/7e0d41 ... 008cf9efe7
|sitio web=PatSnap
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="Sensorion es una empresa de biotecnología pionera en tratamientos novedosos para enfermedades del oído interno como el vértigo severo, el tinnitus o la pérdida de audición. Actualmente hay dos productos en fase de desarrollo clínico: SENS-111 (en fase 2 en vestibulopatía unilateral aguda) y SENS-401..."


== Antecedentes y desarrollo ==

Seliforant se desarrolló por primera vez como un antagonista de primera clase del receptor de histamina H4 (H4R), un subtipo de receptor (antagonista de receptor) implicado en la modulación inmune y la señalización potencialmente neurosensorial. |title=Seliforante (SENS-111) – Sensorión
|url=https://adisinsight.springer.com/drugs/800031434
|sitio web=AdisInsight / Springer
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="Seliforant (SENS-111) es un antagonista del receptor H4 de histamina de molécula pequeña desarrollado por Sensorion, originalmente Palau Pharma."
|title=La Organización Mundial de la Salud otorga el nombre 'Seliforant' al tratamiento SENS-111 de Sensorion
|url=https://www.santelog.com/actualites-san ... s-sens-111
|sitio web=Registro de salud
|fecha=2018-05-03
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="Seliforant (anteriormente SENS-111) es el primer candidato a antagonista del receptor H4 de histamina seleccionado para el tratamiento del vértigo de origen vestibular."


La Organización Mundial de la Salud le concedió al medicamento su denominación común internacional (DCI) "''seliforant''" en 2018. |title=La Organización Mundial de la Salud otorga el nombre de 'Seliforant' al tratamiento SENS-111 de Sensorion
|url=https://www.santelog.com/actualites-san ... s-sens-111
|sitio web=Registro de salud
|fecha=2018-05-03
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="Nos complace que la división INN de la OMS haya otorgado el nombre de seliforant a nuestro agente en investigación SENS-111."


Según fuentes de descripción general del desarrollo, a partir de 2021, la fase más alta reportada para seliforant fue la Fase II en vértigo/trastornos vestibulares; para las indicaciones de tinnitus y pérdida auditiva no se informó "''ningún desarrollo''". |title=Seliforant – Sensorion – AdisInsight
|url=https://adisinsight.springer.com/drugs/800031434
|sitio web=AdisInsight / Springer Nature
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="Fases de mayor desarrollo: • Fase II Vértigo • No se informó ningún desarrollo Asma; Rinitis alérgica estacional; Tinnitus"


== Mecanismo de acción ==

El seliforante funciona antagonizando el receptor de histamina H4 (H4R). |title=Seliforant – Sensorion – AdisInsight
|url=https://adisinsight.springer.com/drugs/800031434
|sitio web=AdisInsight / Springer Nature
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="Seliforant (SENS-111) es un antagonista del receptor H4 de histamina de molécula pequeña."
Los receptores H4 se expresan en varios tejidos, incluidas las células inmunitarias (Lista de células inmunitarias) y pueden desempeñar funciones en la señalización neurosensorial (neurona sensorial). |último=Thurmond
|primero=R.L.
|title=El receptor de histamina H4: de la farmacología molecular a las oportunidades terapéuticas
|journal=Reseñas farmacológicas
|volumen=60
|edición=3
|páginas=367–377
|año=2008
|doi=10.1124/pr.108.000166
|pmid=18922950
|quote="El receptor H4 se expresa principalmente en células del sistema inmunológico, incluidos mastocitos, eosinófilos, basófilos y células dendríticas, y cada vez hay más evidencia que sugiere funciones en el prurito, la señalización inflamatoria y las interacciones neuroinmunitarias."
En modelos preclínicos vestibulares/oído interno, el bloqueo de H4R con SENS-111 redujo los marcadores de disfunción vestibular siguientes:Categoría:Enfermedades del oído interno|lesión del oído interno en animales. |last=Carbajo
|primero=S.
|title=El antagonista del receptor H4 de histamina UR-63325 (SENS-111) reduce los síntomas vestibulares en un modelo de rata de vestibulopatía unilateral aguda
|journal=Fronteras en Farmacología
|volumen=10
|páginas=1629
|año=2019
|doi=10.3389/fphar.2019.01629
|pmid=32038142
|pmc=PMC6995290
|quote="El tratamiento con el antagonista del receptor H4 UR-63325 redujo significativamente la disfunción vestibular después de la laberintectomía unilateral, incluidas reducciones en el nistagmo postlesional y el comportamiento anormal en círculos."
La justificación de las indicaciones vestibulares/oído se basa en la modulación de la actividad neuronal vestibular/oído interno aberrante en lugar de vías antihistamínicas (Antihistamínico) convencionales. |último=Petremann
|primero=M.
|title=Efecto del nuevo antagonista del receptor H4 de histamina SENS-111 sobre el nistagmo espontáneo en un modelo de rata de pérdida vestibular unilateral aguda
|journal=Revista Británica de Farmacología
|volumen=177
|edición=3
|páginas=593–604
|año=2020
|doi=10.1111/bph.14803
|pmid=31347148
|pmc=PMC7012942
|quote="Los receptores de histamina H4 se expresan en el sistema vestibular periférico y su inhibición selectiva puede proporcionar un nuevo mecanismo de acción distinto de los antihistamínicos de receptores H1 clásicos para el tratamiento de trastornos vestibulares."
|title=Selforant de Sensorion: antagonista H4 de histamina de molécula pequeña para inhibir la actividad de las neuronas vestibulares
|url=https://www.fiercebiotech.com/biotech/s ... nt-phase-2
|sitio web=FierceBiotech
|fecha=2018-12-14
|fecha-acceso=2025-11-14
|quote="A diferencia de la meclizina (un antagonista H1) que actúa mediante sedación, Sensorion posiciona al seliforant (SENS-111) como un inhibidor no sedante de la actividad de las neuronas vestibulares mediante el antagonismo H4."


== Ensayos clínicos y estado ==

===Trastornos vestibulares (vértigo / vestibulopatía unilateral aguda)===

* Se completó un ensayo de prueba de concepto de fase 2 (NCT03110458 / EudraCT 2016-003927-45) de seliforant en vestibulopatía unilateral aguda; sin embargo, seliforant no logró alcanzar su criterio de valoración principal de eficacia. |title=Sensorion anuncia los resultados del ensayo de fase 2b SENS-111 en vestibulopatía unilateral aguda
|url=https://www.biospace.com/sensorion-anno ... go-305347/
|sitio web=BioEspacio
|fecha=2019-12-02
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="SENS-111 fue seguro y bien tolerado. Sin embargo, no cumplió con el criterio de valoración principal de intensidad del vértigo... Sensorion ahora se centrará en avanzar en su cartera de trastornos de pérdida auditiva."
|title=Sensorion descarta el medicamento para vestibulopatía SENS-111 para centrarse en la pérdida auditiva repentina
|url=https://hearingreview.com/inside-hearin ... aring-loss
|website=Revisión de la audiencia
|fecha=2019-12-03
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="El ensayo de prueba de concepto de fase 2 de SENS-111 para el tratamiento de la vestibulopatía unilateral aguda... no cumplió con el criterio de valoración principal de intensidad del vértigo."


* Ensayos anteriores de fase 2a en voluntarios sanos que evaluaron la tolerabilidad y la farmacodinamia informaron que seliforant cumplió con los criterios de valoración de tolerabilidad (sin sedación por efectos anticolinérgicos), pero la eficacia en pacientes sigue sin estar respaldada. |last=Venil
|primero=F.
|title=Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y modelado farmacocinético-farmacodinámico del nuevo antagonista del receptor H₄ SENS-111 utilizando una prueba calórica modificada en sujetos sanos
|journal=Revista Británica de Farmacología Clínica
|volumen=84
|edición=12
|páginas=2836-2848
|año=2018
|doi=10.1111/bcp.13744
|pmid=30152527
|pmc=PMC6255991
|quote="SENS-111 fue bien tolerado con eventos leves a moderados. No se informó sedación... el estudio permitió la administración oral diaria."
|title=El fármaco para el vértigo de Sensorion alcanza el criterio de valoración de tolerabilidad en la Fase 2
|url=https://www.fiercebiotech.com/biotech/s ... nt-phase-2
|sitio web=Biotecnología feroz
|fecha=2018-12-14
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="El ensayo de Fase 2a del seliforante para el vértigo de Sensorion ha alcanzado su principal criterio de valoración de tolerabilidad... el antagonista del receptor H4 de histamina no tuvo ningún efecto sobre la vigilancia y el rendimiento cognitivo, lo que sugiere que puede tener una ventaja sobre los tratamientos existentes para el vértigo, como la meclizina."


=== Tinnitus / Pérdida de audición ===

* Aunque el seliforant se ha citado en desarrollo para indicaciones vestibulares, figura en la lista "''sin desarrollo informado''" para tinnitus y pérdida auditiva en mayo de 2021. |title=Seliforant – Sensorion – AdisInsight
|url=https://adisinsight.springer.com/drugs/800031434
|sitio web=AdisInsight / Springer Nature
|fecha-acceso=2025-11-13
|quote="Fases de mayor desarrollo: Fase II – Vértigo. No se reportaron avances – Asma; Rinitis alérgica estacional; Tinnitus."


== Seguridad y tolerabilidad ==

En estudios con voluntarios de Fase 1/2 en humanos, se informó que el seliforant fue bien tolerado, con eventos leves a moderados y no se informó sedación. |last=Venil
|primero=F.
|title=Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y modelado farmacocinético-farmacodinámico del nuevo inhibidor del receptor H₄ SENS-111 utilizando una prueba calórica modificada en sujetos sanos
|journal=Revista Británica de Farmacología Clínica
|volumen=84
|edición=12
|páginas=2836-2848
|año=2018
|doi=10.1111/bcp.13744
|pmid=30152527
|pmc=PMC6255991
|quote="SENS-111 fue bien tolerado con eventos leves a moderados. No se informó ninguna sedación... no se alcanzó la dosis máxima tolerada."

More details: https://en.wikipedia.org/wiki/Seliforant