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'''Sibeprenlimab''', vendido bajo la marca '''Voyxact''', es un anticuerpo monoclonal humanizado utilizado para el tratamiento de la nefropatía por inmunoglobulina A. etiqueta" />

Los efectos secundarios más comunes incluyen infecciones (incluida la infección del tracto respiratorio superior) y reacciones en el lugar de la inyección, incluido eritema (enrojecimiento de la piel) en el lugar de la inyección.

Sibeprenlimab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2025.
== Usos médicos ==
Sibeprenlimab está indicado para reducir la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A en riesgo de progresión de la enfermedad.

La nefropatía por inmunoglobulina A es una enfermedad renal grave que ocurre cuando una forma anormal de un anticuerpo llamado inmunoglobulina A se deposita en los riñones, causando inflamación y daño renal. Este daño renal puede causar que las proteínas se filtren en la orina (proteinuria) y una disminución progresiva de la función renal. La enfermedad a menudo se diagnostica en adultos jóvenes y puede progresar a riñón. falla.

== Efectos secundarios ==
Los efectos secundarios más comunes incluyen infecciones (incluida la infección del tracto respiratorio superior) y reacciones en el lugar de la inyección, incluido eritema (enrojecimiento de la piel) en el lugar de la inyección.

== Historia ==
La eficacia y seguridad de sibeprenlimab se evaluaron en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (NCT05248646) en adultos con nefropatía por inmunoglobulina A confirmada por biopsia. La mitad de los participantes recibió sibeprenlimab y la otra mitad recibió un placebo. La eficacia primaria El criterio de valoración evaluó el cambio desde el valor inicial en la proteinuria (proporción de proteína a creatinina en la orina tomada de una muestra de orina de 24 horas) después de nueve meses de tratamiento en los primeros 320 participantes que tuvieron la oportunidad de llegar a la visita del mes nueve. grupo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. concedió la solicitud de aprobación acelerada de sibeprenlimab basándose en la reducción de la proteinuria junto con la revisión prioritaria y las designaciones de terapia innovadora.

== Sociedad y cultura ==
=== Situación jurídica ===
Sibeprenlimab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2025.

=== Nombres ===
Sibeprenlimab es la denominación común internacional.
Sibeprenlimab se vende bajo la marca Voyxact.

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Anticuerpos monoclonales
Medicamentos huérfanos

More details: https://en.wikipedia.org/wiki/Sibeprenlimab